26.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
27.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
28.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
29.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
四、问答题 (共 5 道试题,共 50 分)
试述药学的社会功能和药师的功能。
简述我国药事组织的分类及其功能作用。
举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。
简述医疗用毒性药品使用的管理规定。
临床不合理用药的主要表现是什么?
五、主观填空题 (共 6 道试题,共 16 分)
35.麻醉药品包括:##、##、##、##四类。
36.麻醉药品《印鉴卡》有效期为##年,放射性药品《许可证》有效期为##年。
37.医药发明专利权的期限是##。
38.特殊药品包括##、##、##、##。
39.生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前##个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起##个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准;
40.药物的临床前研究可以概括为##,##,##3个方面。
中国医科大学2021年7月考试《药事管理学》考查课试题题目【答案】奥鹏作业333