中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案][答案]
时间:2023-11-08 08:14 来源:奥鹏教育 作者:奥鹏作业答案 点击:次
中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案] 正确答案:B 正确答案:C 试卷总分:100 得分:100 一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的 A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.省级药监局 D.医疗机构药事管理委员会 正确答案:D E.省级卫生厅
2.不属禁止发布药品广告的是 A.麻醉药品 B.医疗机构配制的制剂 C.非处方药品 D.试生产药品 正确答案:A E.戒毒药品
3.对贵重药品实行 A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理 正确答案:A E.收支两条线管理
4.医药发明专利权的期限为( )年 A.10 B.7 C.20 D.25 正确答案:C E.15
5.医疗机构药品采购 A.具有药品生产、经营资格的企业 B.实行集中管理、公开招标 C.制定和执行药品保管制度 D.签订购销合同 正确答案:B 正确答案:C E.常用药品、急救药品以外的其他药品
6.根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是 A.医疗服务价格 B.医疗机构药品采购方式 C.以药养医 D.药品价格过高 正确答案:A E.药品招标采购
7.拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是 A.药品注册司的职责 B.安全监管司的职责 C.市场监管司的职责 D.医疗器械司的职责 正确答案:A E.人事教育司的职责
8.药品生产质量管理规范简称 A.GMP B.GAP C.GSP D.GLP 正确答案:D E.GPP
9.我国法定的药品注册管理机构是 A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局注册司 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家药典委员会 正确答案:A E.中国药品生物制品检定所
10.麻醉药品的标签颜色是 A.蓝字白字 B.绿底白字 C.黑字白字 D.红底白字 正确答案:A 正确答案:B E.红黄相间
11.二类精神药品每次处方限量是 A.1年 B.2年 C.3天 D.7天 正确答案:C E.当天
12.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有 A.生产工艺规程 B.岗位操作法 C.标准操作规程 D.批检验记录 正确答案:C
13.新的不良反应是指 A.药品说明书中未载明的不良反应 B.新发现的药品不良反应 C.以前未发现的药品不良反应 D.药品研制中未发现的药品不良反应 正确答案:B E.文献中报道过的药品不良反应
14.大型药品零售企业是指年药品销售额在 A.5000万元～20000万元 B.5000万元以下 C.1000万元以上 D.500万元～1000万元 正确答案:A
15.药品标签和说明书上可不包括 A.用法用量 B.规格 C.条形码 D.产品批号 正确答案:D E.成分
16.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是 A.医药总量 B.医药行业 C.医药技术水平 D.医药经济 正确答案:B 正确答案:A E.化学制药工业
17.毒性药品的标签颜色是 A.蓝字白字 B.绿底白字 C.黑字白字 D.红底白字 E.红黄相间
21.个人诊所不得配备 A.具有药品生产、经营资格的企业 B.实行集中管理、公开招标 C.制定和执行药品保管制度 D.签订购销合同 E.常用药品、急救药品以外的其他药品
19.我国已经成为世界医药大国是指 A.医药总量 B.医药行业 C.医药技术水平 D.医药经济 E.化学制药工业
20.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上的商品名不得比通用名更为突出，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的 A.1/1 B.1/2 C.1/3 D.1/4 正确答案:B E.1/5
中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案]多选题答案 正确答案:D 二、名词解释 (共 5 道试题,共 10 分) 21.药品信息
22.药品内包装
23.药品不良反应报告和监测
24.药品销售渠道
25.GMP
三、判断题 (共 4 道试题,共 4 分) 26.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
27.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
28.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
29.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
四、主观填空题 (共 3 道试题,共 16 分) 30.药事包括____，____，____，____，____，____，____，____，____等活动内容。
31.计算机系统的组成部分主要包括____，____，____，____，____。
32.药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期____年,但不应少于____年。
五、问答题 (共 5 道试题,共 50 分) 33.请画出新药申请与审批的流程图（至获得新药证书、生产批准文号）
34.简述导致不合理用药的因素。
35.医院药事管理委员会的组成是什么
36.研究者、组织者和监察员在临床试验中的职责是什么
37.《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的 中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案]历年参考题目如下： 中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题[答案][答案]相关练习题： 以下不属于控制装置的三种基本功能的是（）。 请解释软件体系结构的概念。 地震烈度是指地震时震中的强烈程度() 不同m/z的碎片离子进入磁偏转质量分析器后,若连续增大磁场强度(扫场),则碎片离子以m/z由大到小顺序到达接收器。 ( ) （ ）26．FTP服务器在传输文件时，使用的端口号是____。 进行国际工程结算时，通常采用签订合同时B.Q.单中的单价乘以对应的实际完成工程数量。但是，其变化的幅度通常不能超过合同约定范围的（ ）。 目前我国沥青配合比设计中确定最佳沥青用量最常用的方法是()。 已知文法G[S]：S→U|S+U|S-U ，U→V|U*V|U/V ，V→（S）|i 句型U+U*V+i的所有简单短语是（ ）。 销售一批产品，货款金额为“人民币陆万壹仟零踪拾元伍角整”，在填写发货票小写金额时，应书写为（ ）。 诗歌的审美特征应从以下哪几方面加以把握：（ ） 在解调过程中，不能准确鉴别信号极性的解调方法为（）。 奥尔德菲指出人的基本需要时三种，分别是（）、（）和（）。 在与外国友人交往时说法错误的是（） 8086 CPU在响应中断时顺序将（ ）内容压入堆栈。 拉氏变换将时间函数变换成 （ ） 下列各项中,属于劳务报酬所得的是() 某市工商局、技术监督局依据《产品质量法》第 40 条“销售失效、变质产品的，责令停止销售，没收违法销售的产品和违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照”之规定，处华贸商场没收违法所得 3 万元及 3 万元罚款的处罚。此行为属于（ ） 我国最高国家权力机关的执行机关是（）。 搜集交易实例时应搜集交易实例的（） 电能量计量系统数据的安全可靠集中体现在( ) 引起月经明显改变的子宫肌瘤有（ ） 起重机作业时的挤伤事故多发生在（ ） 有少数民族居住的，居委会成员应该有少数民族成员 薪酬调查的方式包括（ ）。 八进制数(16)8比十进制数(16)10小。（ ） 在轴向拉力作用下，套管的抗挤强度会下降。 从我国所处的国际环境来看，采取单一制国家结构形式是出于( ) 公文主旨要求中集中是指（ ）。 报告旨在向上级机关汇报工作、反映情况、提出建议、答复上级询问,不需要上级答复,如有工作进展中有需要上级机关支持的,可以在报告中夹带请求的事项。 当硬件复位后，CPU将从下列哪个地址开始执行程序。（） (责任编辑：admin) |
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