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南开21秋学期（1709、2103、2109、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业[答案]答案

21秋学期（1709、2103、2109、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业

试卷总分:100  得分:100

一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)

1.中药一级保护品种的最低保护年限是( )

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:-----

E.5年

2.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是( )

A.有效性

B.安全性

C.经济性

D.稳定性

正确答案:-----

正确答案:-----

E.均一性

3.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定( )

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

正确答案:-----

E.国家药品标准

4.可以零售的特殊管理药品( )

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医用毒性药品和第二类精神药品

正确答案:-----

5.“国家药品不良反应监测中心”设在( )

正确答案:-----

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

正确答案:-----

6.生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为( )

A.违法生产、销售药品货值金额的1~3倍

B.违法生产、销售药品货值金额的2~5倍

C.违法生产、销售药品货值金额的1~5倍

D.二万元以上，四万元以下的罚款

正确答案:-----

7.不得发布广告的药品是 ( )

A.医疗机构制剂

B.麻醉药品

C.暂停生产销售使用的药品

D.非处方药

正确答案:-----

8.《进口药品注册证》的有效期为( )

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:-----

E.7年

9.非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的( )

A.右上角

B.左上角

C.上三分之一处

D.右三分之一处

正确答案:-----

E.边角位置

10.临床研究用药物,应当( )

A.在符合GLP要求的实验室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GCP规定的实验室制备

D.在符合GCP条件的车间制备

正确答案:-----

E.在符合GPP条件的制剂室制备

11.申请药品生产或进口时,申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的,不受理其申请的期限是( )

A.五年内

B.三年内

C.一年内

D.二年内

正确答案:-----

12.中药饮片的标签可以不注明的内容是( )

A.有效期

B.产品批号

C.生产企业

D.产地

正确答案:-----

13.配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

正确答案:-----

正确答案:-----

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

14.《处方管理办法(试行)》规定,急诊处方印制用纸应为( )

A.淡蓝色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

正确答案:-----

E.白色

15.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的( )

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

正确答案:-----

E.可无条件进口

16.《药物临床试验批件》的批准机关( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市县级药品监督管理局

D.省卫生行政部门

正确答案:-----

正确答案:-----

E.省药检所

17.哪级以上医院应成立药事管理委员会( )

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

正确答案:-----

E.特级

21.关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )

A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体

B.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出

C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出

D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著

正确答案:-----

E.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角

19.执业药师的注册机构( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市县级药品监督管理局

D.省卫生行政部门

E.省药检所

20.承担药品不良反应检测工作的机构( )

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

南开21秋学期（1709、2103、2109、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业[答案]多选题答案

21.配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )

A.检查处方

B.临时调配有技术要求的药品

C.粘贴药品标签

D.复查处方

正确答案:-----

E.发药

22.洁净室内( )

A.不得存放非生产物料

B.不得存放个人杂物

C.生产人员每两年至少体检一次

D.操作人员不得化妆和佩带饰物

正确答案:-----

E.操作人员不得裸手直接接触药品

23.《中华人民共和国药品管理法》适用于( )

A.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人

B.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人

C.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人

D.在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人

正确答案:-----

E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人

24.城乡集贸市场不得出售的药品有( )

A.处方药

B.中药饮片

C.中药材

D.中成药

正确答案:-----

E.化学原料药

25.我国中药材生产存在的问题是( )

A.种质不清

B.种植、加工技术不规范

C.农药残留量严重超标

D.中药材质量低劣、抽检不合格率高

正确答案:-----

E.野生资源破坏严重

26.下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )

A.门诊处方一般不得超过7日常用量

B.急诊处方一般不得超过3日常用量

C.第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量

D.医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量

正确答案:-----

E.第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量

27.药品的质量特性包括( )

A.有效性

B.安全性

C.应用性

D.稳定性

E.均一性

28.下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )

A.动物和植物新品种

B.智力活动的规则和方法

C.疾病的诊断和治疗方法

D.科学发现

正确答案:-----

E.药品和化学物质

29.关于复验的规定正确的有( )

A.不得收取任何费用

B.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担

C.必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请

D.申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用

正确答案:-----

E.当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书

30.销售假药的处罚措施( )

A.没收违法销售的药品和违法所得

B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款

C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿

D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

正确答案:-----

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)

31.医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )

32.同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )

33.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。

34.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )