![[奥鹏]吉大22春《药事管理学》在线作业一[答案]](/uploads/allimg/240109/0b7d69cd9fc8cbec3fd8ed9d15eeb7b0.jpg)
正确答案:D
正确答案:B
试卷总分:100 得分:96
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
正确答案:C
2.下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:B
3.执业药师资格注册机构为（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
正确答案:D
4.开办医疗机构必须依法取得（）
A.《医疗机构许可证》
B.《医疗机构执业许可证》
C.《医疗机构执业准许证》
D.《医疗机构准许证》
正确答案:A
5.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
正确答案:B
6.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
正确答案:D
7.《药品管理法实施条例》属于（ ）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
正确答案:C
8.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
正确答案:C
9.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
正确答案:D
10.医疗机构配制制剂必须依法取得()
A.医疗机构制剂许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
正确答案:C
11.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A.资格认证才可执业
B.经注册后准予执业
C.登记后才可执业
D.经认定后才可执业
正确答案:A
12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度21-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度21-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度21-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度21-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:A
13.（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A.1617
B.1627
C.1637
D.1647
正确答案:B
14.广义的医药行业是指()
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B.医院药房从一员分离出来成为社会药房
C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D.医药分家
正确答案:B
15.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
正确答案:B
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
正确答案:B
吉大22春《药事管理学》在线作业一[答案]多选题答案
正确答案:C
二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
16.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
正确答案:A
A.药品生产企业负责人
B.医疗机构负责人
C.药品采购人员
D.医师等
正确答案:D
17.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A.基本研究
B.应用研究
C.评价研究
D.行动研究
正确答案:B
21.药品监督管理的意义在于（ ）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
正确答案:B
19.我国《药品管理法》制定的目的是()
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.维护人民用药合法权益
D.保障人体用药安全、维护人民身体健康
正确答案:B
20.药品质量的含义是（ ）
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
正确答案:C
三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)
21.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
22.药品的质量特性包括竞争性
23.药品经营企业的冷库温度为<0℃
24.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
25.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
吉大22春《药事管理学》在线作业一[答案]历年参考题目如下：
药学专业是培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才的学科。
继续教育培养掌握药学的基本理论与技能的专业人才。本专业学生通过学习能较全面掌握基础医学和药学的理论与技术，具有从事药学工作的能力，并具有从事医学科研的基本能力。 毕业生主要到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作，也有很多人从事药品销售代理。系统解剖学、生物化学、生理学、药物分析、药理学、病理学、医学免疫学、病原生物学、药事管理学、临床药理学、内科学、外科学、药用植物学、药剂学、生药学、药物毒理学、医学科研方法学。
在奥鹏教育合作的院校中，我们有10所重点大学可以实现药学专升本的继续教育，分别为：
南开大学
层次：专升本 学制：2.5 年 累计报读： 1976
南开大学历史悠久、校风严谨、人才杰出。南开大学现代远程教育传承了南开校风，依托学校优势教育资源和规范的管理，赢得了良好的社会声誉，受到各地学习中心和广大考生欢迎。党和国家领导人温家宝、李岚清、陈至立等曾先后来校视察远程教学。南开大学现代远程教育学院引入ISO9001质量管理体系，获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和英国皇家认可委员会(UKAS)共同认证资格。
2. 中国医科大学
层次：专升本 学制：3 年 累计报读： 23877
中国医科大学是中国共产党创建的第一所医科院校，也是我党、我军创办最早的院校之一，是一所医学学科门类齐全、教育层次完整、师资力量雄厚、教学经验丰富的医学院校。
中国医科大学是教育部2002年批准开展现代远程教育的试点院校，我校建立了中国医科大学网络教育学院网站，已经建设了医学教学图像资源库和网上虚拟实验室，具有完整的教学、学籍管理人员。到目前为止，校外学习中心的规模不断扩大，并与奥鹏远程教育中心合作，取得了很大的成绩，为开展现代远程教育奠定了良好的基础。
3. 吉林大学
层次：专升本 学制：2.5 年 累计报读：13161
吉林大学于2000年6月12日由原吉林大学、吉林工业大学、白求恩医科大学、长春科技大学、长春邮电学院合并组建而成；2004年8月29日，原中国人民解放军军需大学并入吉林大学。目前，吉林大学不仅已成为我国办学规模最大的高等学府，而且是学科门类最齐全的教育部直属重点综合性大学，是首批进入"211工程"的国家重点建设的大学之一，也是"985工程"国家重点建设的大学之一。学校师资力量雄厚，荟萃了一大批学识渊博、治学严谨的国内外知名学者。
4. 西南大学
层次：专升本 学制 2.5 年 累计报读：1403
西南大学是2005年7月经教育部批准，由原西南师范大学、原西南农业大学合并组建的教育部直属重点综合性大学，是国家"211"工程建设学校，教育部批准开展现代远程教育试点工作的高校之一。
5. 西安交通大学
层次：专升本 学制：2.5 年 累计报读：4628
西安交通大学是国家教育部直属重点大学，为我国最早兴办的高等学府之一。西安交通大学是“七五 ”、“八五”首批重点建设项目学校，是首批进入国家“211”和 “985”工程建设，被国家确定为以建设世界知名高水平大学为目标的学校。。
西安交通大学是教育部确定的最早开展现代远程教育试点的学校之一，于2001年3月正式成立网络教育学院。学校确立了“立足西部，面向全国，连通海外”的现代远程教育发展思路，并将现代远程教育定位在在职人员的继续教育上。学校目前已经建成了具有国内领先水平的基于卫星和地面网为传输平台的天地网远程教育支撑系统，支持交互式同步实时教学、按需点播学习、预约点播学习、网上师生交流与答疑、作业及测试等网络教学功能。
6. 四川农业大学
层次：专升本 学制：2.5 年 累计报读：1787
四川农业大学座落在风景秀丽、气候宜人的国家级优秀旅游城市及CCTV全国十大魅力城市之一，且有熊猫故乡之称的四川省雅安市。是一所特色鲜明，农、理、工、经、管、医、文、教、法多学科协调发展的国家“211工程”重点建设院校，也是教育部本科教学工作水平评估优秀高校。学校历史悠久，源自创办于1906年的四川通省农业学堂，至今已有一百多年历史。
