4.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
A.对
B.错
三、 主观填空题 (共 5 道试题,共 16 分)
1.药品注册是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的##、##、##等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究,生产药品或者进口药品决定的审批过程。
2.经营##、##的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。
3.调剂指##,##,##,又称##。
4.药物的临床前研究可以概括为##,##,##3个方面。
5.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,主要包括##,##,##,##。
四、 名词解释 (共 5 道试题,共 10 分)
1.协定处方
2.药品管理
3.药品内包装
4.药品严重不良反应
5.药品再注册
五、 简答题 (共 5 道试题,共 50 分)
1.国际麻醉药品管制机构有哪些?其主要职责是什么?
2.简述计算机在药事管理中应用的工作步骤。
3.简述医疗用毒性药品使用的管理规定。
4.试说明GLP、GCP、《药品不良反应监测管理办法》等规章的适用范围。
5.调剂的步骤有哪些?
吉大22秋《药事管理学》在线作业一[答案]相关练习题:
( 好きな人の前で( )してしまって、上手に話せなかった。 )
低成本路线可以采用的几种形象转移形式不包括下列哪项( )
在SQL Server数据库文件中,事务日志文件的后缀名为()。
当74LS148的输入端按顺序输入11011101时,输出为( )。
漂浮导管检查是通过穿刺外周静脉将漂浮导管送入( )。
下列哪种文件结构不利用文件长度的变化? ()
平均增长速度不能直接根据环比增长速度求得,它只能依据增长速度和发展速度的关系来计算取得。
下列不属于病人必须的义务的是
It is essential that these application forms ________ back as early as possible.
农业财政投资的重点是
1、结合作品阐述幼儿童话的基本特征及其表现手法。
有权决定特别行政区及其制度的是( )。
下列对于免疫反应的说法正确的是:()
按照现行会计准则规定,企业确认、计量、报告的基础是( )。
对行政合法性原则理解不正确的是( )。
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根据加工深度来划分文献,百科全书属于( )
相比较其他方法,资料复用法的特点是()
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