13.三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
A.对
B.错
14.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A.对
B.错
15.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A.对
B.错
16.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A.对
B.错
17.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A.对
B.错
18.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A.对
B.错
19.执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A.对
B.错
20.《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A.对
B.错
吉大22秋《药事管理学》在线作业一[答案]相关练习题：
We worked all day, _______ we didn't finish it.
让员工感到满意的因素往往是由工作本身引起,而造成员工不满意的往往是工作环境。该观点属于何种理论111()。
三栏式账簿一般适用于费用、成本等明细账。
18秋学期（1709、1803、1809）《科学启蒙（尔雅）》在线作业-0002
我国革命根据地的宪法性文件有（ ）
（2.5分） – Hurry up! Or you’ll be late for the meeting. --___________.
后溪和申脉相配是属于：
1．教学目标，
常州和济宁属于（）。
品牌定位是品牌的灵魂，指导着企业各种活动的开展。
以下能作为湿空气干燥能力的指标是( )
“对同一个或同一组儿童长期跟踪进行反复观察，并以日记的形式描述性地记录儿童的行为表现方法”称为()。
1944年，国际劳工组织通过的《医疗建议书》呼吁各国政府对公民实行“综合的、普遍的健康保护”。即所谓的（）。
在一起自诉案件中，自诉人因对法院审理不满，未经法庭许可而中途退庭。对此，法庭应如何处理？
师生关系的类型主要由（ ）几种
石膏的（）低。
以下哪种风险不属于系统风险（ ） 。
为了检查学校实施素质教育的情况,市教委检查组上午8时前来××学校。检查组长向校长说明来意后,校长说:“我们学校对素质教育十分重视,课外活动开展得丰富多彩,有科技小组、美术小组、音乐小组……,但现在学生正在上课。下午课外活动时,请你们指导。” 你认为该校对素质教育理解正确吗,为什么?
《钢结构设计原理》18春平时作业3-0001
下列各组量子数中，不合理的一组是
西安交通大学18年9月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题 -0001
正确答案:B
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 30 道试题,共 60 分)
1.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
正确答案:A
正确答案:B
2.用于鉴定新工艺的是（）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
正确答案:C
正确答案:D
3.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A.2001年2月28日
B.2001年12月1日
C.2002年1月1日
D.2001年7月1日
正确答案:B
4.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A.派出机构
B.直属机构
C.分支机构
D.垂直机构
正确答案:D
5.执业药师注册有效期为（ ）
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
6.《麻醉药品管理办法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
正确答案:D
正确答案:D
7.用于鉴定新工艺的是（ ）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
8.中药二级保护品种的保护期限为( )
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
正确答案:C
E.10年
9.一般不需要临床研究的是（）
A.申请化学药品新药注册
B.申请已有国家标准的药品注册
C.补充申请中，已上市药品增加新适应症
D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
正确答案:B
10.在美国，非处方药被称为（）
A.GP
B.[P]
C.Propri
D.taryDrugs
正确答案:D
E.OTC
11.以下对于新药监测期的表述不正确的是（）
A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF
C.A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
D.设立监测期，是处于保护公众健康的要求
正确答案:C
E.监测期分别为12年、8年、6年
12.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
正确答案:A
13.药品市场调节价遵循的原则是( ）
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
正确答案:D
E.公平、经济、品质适中、质价相符
14.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请
A.省级药品监督管理机构
B.国务院药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.县级药品监督管理机构
正确答案:B
15.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
正确答案:C
E.5种
16.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
正确答案:D
A.药品注册司
B.药品安全监督司
C.药品市场监督司
D.政策法规司
正确答案:D
正确答案:A
17.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )
正确答案:A
A.科别、姓名、年龄
B.科别、规格、临床诊断
C.药名、规格、数量
D.药名、数量、临床诊断
正确答案:C
E.科别、药品性状、用法用量
18.《麻醉药品管理办法》属于（ ）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
19.新药是指（ ）
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国境内生产的药品
C.未曾在中国境内临床试验的药品
D.国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确答案:A
20.甲类非处方药专有标识图案的颜色为()
A.红底白字
B.白底红字
C.绿底白字
D.白底绿字
正确答案:D
E.绿底红字
21.药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ）
A.为病人提供高质量的药品
B.为全社会节约医药卫生资源
C.为病人提供专业化的咨询服务
D.实现改善病人生活质量的既定结果
正确答案:D
E.为医药专业人员提供专业化的咨询服务
22.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）
正确答案:D
A.药品注册司
B.药品安全监督司
C.药品市场监督司
D.政策法规司
23.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品批准文号
D.新药证书
正确答案:D
24.下列不属于药品批准证明文件的是（ ）
A.批准文号
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品生产许可证》
正确答案:D
25.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。
A.卫生
B.医用
C.药用
D.生产
正确答案:B
26.定点零售药店应保证营业时间内（）
A.至少有1名药师在岗
B.至少有2名药师在岗
C.至少有3名药师在岗
D.至少有4名药师在岗
正确答案:C
E.至少有5名药师在岗
27.《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
A.执业单位所在地（市、区）
B.省、自治区、直辖市范围
C.全国范围
D.药品生产、经营行业范围
正确答案:B
E.药品经营和使用范围
28.依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A.实施药品审批检验及其强制性检验
B.抽查检验
C.进行药品注册
D.核发证书
正确答案:A
29.属于麻醉药品的是( )
A.氯胺酮
B.美沙酮
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
正确答案:B
E.γ-羟丁酸
30.国家不良反应监测中心设在（）
A.国家食品药品监督管理局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局认证管理中心
D.国家药典委员会
正确答案:A
二、 多选题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.依据《处方管理办法》，保存期限为3年的处方是（）
A.急诊处方
B.麻醉药品处方
C.二类精神药品处方
D.一类精神药品处方
正确答案:B
E.医疗用毒性药品处方
2.有关药品经营叙述正确的是（ ）
A.处方药必须凭处方销售
B.处方药不得采用开架自选销售方式
C.零售药店必须具有《药品经营许可证》
D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
正确答案:C
正确答案:D
E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
3.依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）
A.药品与非药品应分开存放
B.处方药与非处方药分柜摆放
C.内服药与外服药必须分开存放
D.低温保存药品必需存入冷藏设备
正确答案:A
E.危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
4.药品质量监督检验的类型( ）
A.抽查性检验
B.委托检验
C.注册检验
D.仲裁检验
正确答案:C
E.国家检定
5.开具处方时可以使用的药品名称包括（）
A.药品商品名
B.药品简称
C.药品通用名称
D.复方制剂药品名称
正确答案:D
E.新活性化合物的专利药品名称
6.有关药品经营叙述正确的是（）
A.处方药必须凭处方销售
B.处方药不得采用开架自选销售方式
C.零售药店必须具有《药品经营许可证》
D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
7.《中药品种保护条例》适用于(）
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
正确答案:C
E.天然药物的提取物及其制剂
8.新药临床研究可分为( ）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
正确答案:D
E.Ⅴ期临床试验
9.有关药品单独定价叙述正确的是( ）
A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种
B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种
C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种
D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种
正确答案:D
E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种
10.依据《处方管理办法》，以下叙述正确的是（）
A.处方绝对不允许修改
B.每张处方限于一名患者的用药
C.西药和中成药可以分别开具处方
D.除特殊情况外，处方应当注明临床诊断
正确答案:A
E.医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
三、 判断题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。( )
A.错误
B.正确
2.医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。()
A.错误
B.正确
3.药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（）
A.错误
B.正确
4.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。()
A.错误
B.正确
5.处方中含兴奋剂的药品应在说明书的《注意事项》中注明"运动员应在医师指导下使用"的字样。（ ）
A.错误
B.正确
6.药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。（ ）
A.错误
B.正确
7.1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。( )
A.错误
B.正确
8.在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()
A.错误
B.正确
9.我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。()
A.错误
B.正确
10.GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )
A.错误
B.正确
吉大22秋《药事管理学》在线作业一[答案]相关练习题：
真核细胞染色质的基本结构单位是（）
以树立品牌形象为目标的广告属于公益广告。
下列不属于工业固体废物处理处置措施的是（）
もうすぐ試験なので、テレビを見てばかりは＿＿
运输的成本将直接影响到商品的成本和价格。
功率放大电路的最大输出功率是指在基本不失真情况下，负载上可能获得的最大交流功率。（ ）
企业接受一批捐赠存货，该项接受捐赠的利得应当计入（ ）。
根据《建筑法》，有防水要求的卫生间、房间的防渗漏的保修年限为（）年。
He always takes pride in his work. He is very _______.
某常规投资项目当基准收益率为10％时，净现值为300万元，若净现值为250万元，其基准收益率将（）
下列命题正确的是（ ）
理论上，四颗卫星进行定位，能够确定：（）
下列各项中，不能当然引起委托代理关系终止的原因是( )．
计算机监督系统（SCC）中，SCC计算机的作用是（ ）
唐朝诗人不喜欢游山玩水
It ( )heavily here at this moment.
人格的基本特征包括：
“以亏人自利也”中“以”的意思是( )。
保证公共事业领域内的公共需求与公共产品和服务供给的宏观平衡，是宏观公共事业管理的基本目标。（）
《杜子美沽酒游春》是汤显祖的杂剧。
中国医科大学2019年7月考试《药事管理学》考查课试题
一、 单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究
A.概况研究
B.历史性研究
C.描述性研究
D.相关性研究
E.实验研究
2.非处方药的包装上必须
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.附有标签和说明书
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家药品监督管理部门
E.具有《药品经营许可证》
3.综合上报和反馈药品质量情报信息的是
A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.市（地）级药品检验所
D.县级药品检验所
E.口岸药品检验所
4.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的
A.1/1
B.1/2
C.1/3
D.1/4
E.1/5
5.世界上最早颁布GMP的国家是
A.英国
B.美国
C.日本
D.中国
6.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的
A.对内对外批发部门
B.物流机构
C.经营管理核心
D.销售部门
7.药品说明书的发布机构是
A.卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
E.商务部
8.药品注册境内申请人应当是中国境内的
A.办理药品注册申请事务的人员
B.合法登记的法人机构
C.持有新药证书的新药研究课题负责人
D.持有生产批准文号的机构
E.以上都不是
9.ISO9000:2000有效性定义是指
A.完成组织活动的程度
B.达到策划结果的程度
C.完成策划的活动和达到策划结果的程度
D.达到的效果与所使用的资源之间的程度
10.毒性药品的标签颜色是
A.蓝字白字
B.绿底白字
C.黑字白字
D.红底白字
E.红黄相间
11.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
12.资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
E.五级保护野生药材物种
13.“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究
A.概况研究
B.历史性研究
C.描述性研究
D.相关性研究
E.实验研究
14.《药品GMP证书》有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
15.改变给药途径、改变剂型的药品是
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.假药
D.新药
E.劣药
16.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D.高级职称的医学、药学、行政管理
17.药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成
A.Ⅰ期临床试验之后
B.Ⅱ期临床试验之后
C.Ⅲ期临床试验之后
D.Ⅳ期临床试验之后
E.生物等效性试验之后
18.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.中国海关
C.中国进出口商品检验局
D.口岸药检所
E.中国药品生物制品检定所
19.授予医药专利权的必要条件是必须具有
A.新颖性、时效性、创造性
B.创造性、时效性、专有性
C.新颖性、实用性、专属性
D.经济性、实用性、创造性
E.新颖性、实用性、创造性
20.新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
A.《药品生产许可证》
B.《营业执照》
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D.技术转让合同、营业执照和药品GMP证书
E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
二、 判断题 (共 4 道试题,共 4 分)
1.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
A.对
B.错
2.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
A.对
B.错
3.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
A.对
B.错
