吉大23春学期《药事管理学》在线作业一[答案][答案]

吉大23春学期《药事管理学》在线作业一[答案]

正确答案:C

吉大23春学期《药事管理学》在线作业一-0005

正确答案:B

试卷总分:100  得分:100

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()

A.GMP,GSP

B.GMP,GLP

C.GAP,GCP

D.GLP,GCP

正确答案:B

 

2.下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以其他药品冒充麻醉药品的

正确答案:C

 

3.执业药师资格注册机构为（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国家人事部

C.国家卫生部

D.省级药品监督部门

正确答案:A

 

4.开办医疗机构必须依法取得（）

A.《医疗机构许可证》

B.《医疗机构执业许可证》

C.《医疗机构执业准许证》

D.《医疗机构准许证》

正确答案:A

 

5.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）

A.身体依赖性

B.精神依赖性

C.药物依赖性

D.身体依赖性和精神依赖性

正确答案:A

 

6.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》

A.省级药监部门

B.省级质监部门

C.国家药监部门

D.国家质检部门

正确答案:A

 

7.《药品管理法实施条例》属于（ ）

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

正确答案:C

 

8.确保医药行业持续、健康发展的基础是()

A.医药基础研究

B.生产管理研究

C.市场竞争研究

D.新药与新技术的研究开发

正确答案:B

 

9.《专利法》规定发明专利权的期限为（）

A.15年

B.20年

C.25年

D.30年

正确答案:B

 

10.医疗机构配制制剂必须依法取得()

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

正确答案:C

 

11.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()

A.资格认证才可执业

B.经注册后准予执业

C.登记后才可执业

D.经认定后才可执业

正确答案:C

 

12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）

A.温度21-24℃，相对湿度45%-65%

B.温度21-26℃，相对湿度45%-65%

C.温度21-24℃，相对湿度45%-75%

D.温度21-26℃，相对湿度45%-75%

正确答案:C

 

13.（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。

A.1617

B.1627

C.1637

D.1647

正确答案:A

 

14.广义的医药行业是指()

A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B.医院药房从一员分离出来成为社会药房

C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D.医药分家

正确答案:D

 

15.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()

正确答案:C

A.从申请之日起，5年保护

B.从申请之日起，6年保护

C.从批准之日起，5年保护

D.从批准之日起，6年保护

正确答案:D

 

吉大23春学期《药事管理学》在线作业一[答案]多选题答案

正确答案:B

二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)

16.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()

正确答案:B

A.药品生产企业负责人

B.医疗机构负责人

C.药品采购人员

D.医师等

正确答案:B

 

17.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）

A.基本研究

B.应用研究

C.评价研究

D.行动研究

正确答案:B

 

21.药品监督管理的意义在于（ ）

A.建立并维护健康的药品市场秩序

B.保护合法医药企业的正当利益

C.维护公民的身体健康

D.是药事管理的重要组成部分

正确答案:B

 

19.我国《药品管理法》制定的目的是()

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.维护人民用药合法权益

D.保障人体用药安全、维护人民身体健康

正确答案:B

 

20.药品质量的含义是（ ）

A.仅指药品的含量

B.药品质量的各项指标均合格

C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格

D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关

正确答案:A

 

三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)

21.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度

 

22.药品的质量特性包括竞争性

 

23.药品经营企业的冷库温度为<0℃

 

24.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

 

25.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药

 

吉大23春学期《药事管理学》在线作业一[答案]历年参考题目如下：

《药事管理学》19秋平时作业1题目

试卷总分:100  得分:100

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A.临床需要而市场没有供应的品种

B.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

C.临床需要而市场供应不足的品种

D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

 

2.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）

A.生产劣药依法论处

B.生产假药依法论处

C.生产假、劣药品论处

D.无证生产药品论处

 

3.三级医院药剂科主任应由（ ）的人担任

A.药学博士学位的执业药师

B.药学专业本科以上学历，并具高级职称

C.硕士学位并是执业药师

D.学士学位并具高级职称

 

4.药用罂粟壳（ ）

A.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用

B.在超市等普通商业部门零售

C.在省级新特药店零售

D.只能在药店零售

E.只能在医疗单位使用

 

5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）

A.全国集中统一，省市统筹管理

B.全国集中统一，省以下实行垂直管理

C.全国集中统一，实行垂直管理

D.全国集中统一，中央、省、市、县四级管理

E.全国集中统一，中央、省、市三级管理

 

6.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

B.安全有效、技术先进、经济合理

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

 

7.特殊管理的药品是指（ ）

A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品

B.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

E.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

 

8.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（ ）

A.被污染的

B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的

C.擅自进行生产、销售、使用的

D.擅自动用查封物品的

E.擅自为医疗单位加工制剂的

 

9.药品价格定价分为（ ）

A.政府指导价、经营者自主定价两类

B.政府定价、经营者自主定价两类

C.政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类

D.政府定价、政府指导价和市场调节价三类

E.政府定价、政府指导价两类

 

10.国家药典委员会组成人员包括（）

A.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

B.主任委员、副主任委员、执行委员、委员

C.主任委员、副主任委员、执行委员

D.主任委员、副主任委员、委员

 

11.药品进入国际医药市场的首要条件是（）

A.制药企业必须通过WHO GMP认证

B.制药企业必须通过ISO9002认证

C.制药企业必须通过GSP认证

D.制药企业必须通过GMP认证

 

12.开办医疗机构必须依法取得（）

A.《医疗机构许可证》

B.《医疗机构执业许可证》

C.《医疗机构执业准许证》

D.《医疗机构准许证》

 

13.组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（ ）

A.药品评价中心

B.药品认证委员会

C.药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

 

14.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ）

A.身体依赖性

B.精神依赖性

C.抑制性

D.兴奋性

E.二重性

 

15.临床研究用药物，应当（）

A.在符合GMP条件的车间制备

B.在符合GLP要求的实验室制备

C.在符合GDP条件的操作室制备

D.在符合GCP规定的环境中制备

 

二、多选题 (共 10 道试题,共 40 分)

16.新化学药品名称包括（）

A.通用名

B.英文名

C.汉语拼音

D.商品名

E.化学名

 

17.直接接触药品的包装材料和容器（ ）

A.选用不易破损的包装

B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量

C.考察药包材与药品的相容性

D.做稳定性试验

E.便于医疗使用

 

18.授予发明专利权的药品应当具备（ ）

A.高新技术

B.经济性

C.新颖性

D.实用性

E.创造性

 

19.进行新药技术转让时应（ ）

A.转让方持有新药证书

B.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方

C.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请

D.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书

E.保证受让方有经济效益

 

20.处方正文的审查主要有以下方面( )

A.药物相互作用

B.药品名称

C.药价计算是否正确

D.用药剂量及方法

E.医师签名

 

21.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（ ）

A.责令停产、停业整顿

B.警告

C.罚款

D.没收药品和违法所得

E.吊销许可证

 

22.药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ）

A.血液制品、疫苗制品

B.天然药物提取物

C.各类注射剂

D.中药饮片

E.中成药制剂

 

23.药品不良反应监测的范围是（）

A.超剂量服用药品产生的不良反

B.说明书中已载明的不良反应

C.新的药品不良反应

D.可疑药品不良反应

E.可疑严重药品不良反应

 

24.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

A.负责医药行业的统计、信息工作

B.负责医药品的战略储备

C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D.组织培训药品监督管理干部

E.拟定、修订药品管理的法律法规

 

25.制定《中药品种保护条例》的目的是（）

A.提高中药品种的质量、增加中药数量

B.提高中药品种的质量

C.保护和合理利用中药资源

D.保护中药生产企业的合法权益

E.促进中药事业的发展

 

吉大23春学期《药事管理学》在线作业一[答案][答案]相关练习题：
设总体X服从正态分布N(μ,σ2)，其中σ为未知参数，X1,X2,X3是取自总体X的一个容量为3的样本，下列不是统计量的是（ ）。

IN子查询用于进行一个给定值是否在子查询结果集中的判断

偏心受压柱边长大于或等于（ ）时，沿长边中间应设置直径为10～16mm的纵向构造钢筋。

开放式系统无明确付费区与非付费区之分。基本特点是进出站畅通无阻。

某微型机采样系统中，CD4051的INH端接+5V，控制端C、B、A接地时，选通无通道。

黑龙江省常建日光温室采光屋面为拱形，拱架底角为64o，第二段角为43o，第三段角为30o，第四段角为1（）

2021学期（1709、2103、2109、1903、1909、2003、2009、2103）《外国文学》在线作业

木犀科的雄蕊数目是 （ ）

室外给水排水总平面图中房屋朝向可以用（ ）表示。

下列关于行政诉讼调解的规定说法中,不正确的为( )

在电影拍摄中使用领夹式传声器进行录音的弊端是什么？（ ）

人性化管理体现了员工和企业的统一,企业经营和管理在发展了组织目标的同时,也要发展人及人的目标

国产非标准设备原价有多种估价法，公式P=QM属于（ ）估价法。

（ ）当市场领导遭到对手降价或促销攻势，或改进产品、市场渗透等进攻时，不能只是被动应战，应主动反攻。

近体诗可以押韵也可以不押韵的地方是( )。

支座和支墩是试验装置中正确传递作用力和模拟边界条件的设备。( )

依法核发药品广告批准文号的部门是( )

债券投资的风险包括( )。

单位工程竣工验收时，参加验收的各方人员共同进行观感质量的检查，最后是否通过验收由( )确定。

关系代数中五种基本运算分别为：并、差 、选择、投影和广义笛卡儿积运算。（ ）